近日，上海柯君醫(yī)藥科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“柯君醫(yī)藥”）再度傳來積極訊息，宣布其自主研發的1.1類創新(xīn)抗血小(xiǎo)闆藥物(wù)——苯磺酸CG-0255注射劑成功獲得中(zhōng)國(guó)國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局的臨床試驗批準通知書。這标志(zhì)着苯磺酸CG-0255在中(zhōng)國(guó)的研發進程邁出了關鍵一步，為(wèi)進一步推進其臨床試驗和産(chǎn)品的最終上市奠定了堅實的基礎，有(yǒu)望為(wèi)冠心病患者帶來新(xīn)的治療選擇。

創新(xīn)藥苯磺酸CG-0255是柯君醫(yī)藥自主研發的一種新(xīn)型經靜脈注射用(yòng)抗血小(xiǎo)闆藥物(wù)，主要用(yòng)于急性冠狀動脈綜合征患者在接受經皮冠狀動脈介入治療（PCI）時降低圍手術期血栓事件的風險。與傳統口服P2Y12拮抗劑相比，注射用(yòng)苯磺酸CG-0255具(jù)有(yǒu)起效快、藥效強、個體(tǐ)差異小(xiǎo)、生物(wù)利用(yòng)度高的顯著優點，其全新(xīn)設計的藥物(wù)代謝(xiè)路徑，克服了細胞色素P450（cytochrome P450，CYP）2C19酶系個體(tǐ)基因多(duō)态性而導緻的代謝(xiè)抵抗及耐藥問題，尤其是能(néng)夠為(wèi)臨床急救用(yòng)藥和具(jù)有(yǒu)耐藥風險的患者提供更優的臨床用(yòng)藥選擇。苯磺酸CG-0255如能(néng)順利獲批，有(yǒu)望提高抗血小(xiǎo)闆藥物(wù)在緊急情況下臨床應用(yòng)的可(kě)及性。

近年來，心腦血管疾病已成為(wèi)全球範圍内主要的死亡原因之一。其中(zhōng)，冠狀動脈疾病（冠心病）是心血管疾病中(zhōng)最常見的一種類型，每年因急慢性冠狀動脈綜合征死亡人數近千萬，存量患者已達數億規模，這嚴重威脅着人類的健康和生命。為(wèi)了預防和治療冠心病，抗血小(xiǎo)闆藥物(wù)在心腦血管疾病的臨床治療和預防中(zhōng)發揮着關鍵作(zuò)用(yòng)。

柯君醫(yī)藥創始人兼首席執行官何公(gōng)欣博士表示：“獲得CDE的臨床批件是苯磺酸CG-0255研發曆程中(zhōng)的一個重要裏程碑。這不僅是對我們團隊長(cháng)期努力的認可(kě)，也是對苯磺酸CG-0255潛在治療效果的正向預期。目前該産(chǎn)品正在美國(guó)積極推進III期臨床研究，我們期待在中(zhōng)國(guó)加速推進臨床開發工(gōng)作(zuò)，并與全球合作(zuò)夥伴一起，為(wèi)心腦血管疾病患者帶來創新(xīn)的治療方案。”